ABM przekazało Fundacji dane dotyczące kierowników projektów
Po prawie dwóch latach oczekiwania Fundacja Science Watch Polska wygrała w NSA sprawę przeciwko Prezesowi Agencji Badań Medycznych.
Na początku stycznia 2023 r. sąd stwierdził bezczynność Prezesa ABM Radosława Sierpińskiego i nakazał udostępnienie informacji publicznej w postaci listy podmiotów, które uzyskały dofinansowanie w konkursie nad badaniami związanymi z Covid-19 łącznie z listą nazwisk kierowników grantów i przyznaną kwotą.
Konkurs został ogłoszony 10 kwietnia 2020 r., a termin składania wniosków upływał 30 kwietnia 2020 r.
Prace badawczo-rozwojowe mogły dotyczyć opracowania:
- nowych rozwiązań diagnostycznych związanych z COVID-19 (szybkie testy diagnostyczne);
- skutecznej szczepionki na COVID-19;
- skutecznej terapii dla osób chorujących na COVID-19.
W tempie ekspresowym, bo w przeciągu 72 godzin podejmowano decyzje o ocenie wniosku (komisja oceniająca – potrzebne źródło). Natomiast decyzje o dofinansowaniu projektu podejmowano w ciągu 7 dni roboczych.
Czytając szczegółowo warunki otrzymania dofinansowania na badania, można odnieść wrażenie, że Prezesa ABM ma nieograniczone możliwości, gdyż dofinansowaniu podlegały projekty, które uzyskały co najmniej 7 punktów. Jednak ostateczną decyzję o dofinasowaniu podejmował Prezes ABM. Ponadto do dofinansowania kwalifikowały się projekty spełniające kryteria punktowe oraz zaakceptowane przez Prezesa ABM. Równie kontrowersyjny zapis świadczący o nieograniczonych możliwościach Prezesa wskazuje, że „do projektów naukowych związanych z COVID-19 nie stosuje się standardowych zasad konkursowych, a od decyzji Prezesa ABM nie przysługuje odwołanie”[1].
W konkursie o dofinansowanie na badania nad COVID-19 wnioskowało 98 jednostek, z czego 21 jednostek otrzymało dofinansowanie.
Zgodnie z informacjami podanymi na stronie internetowej – ABM mogła rozdysponować 50 mln zł, a w razie potrzeby budżet mógł zostać zwiększony. Maksymalna kwota dofinansowania to 5 mln zł. Środki rozdysponowane na badania nie pochodzą z prywatnej kieszeni Prezesa, tylko ze składek obywateli odprowadzanych na NFZ.
Zatem 25 maja 2020 r. Fundacja Science Watch Polska zwróciła się z wnioskiem do Prezesa R. Sierpińskiego o udostępnienie szczegółowych informacji dotyczących kierowników projektów oraz przyznanych kwot. Po długiej korespondencji i złożeniu skargi do WSA na bezczynność Prezesa – 9 stycznia 2023 r. NSA ogłosił wyrok nakazujący udostępnienie objętych wnioskiem danych.
Zgodnie z uzyskanym z ABM dokumentem kwota przeznaczona na badania nad COVID-19 to ponad 68 mln zł. Taką kwotę rozdysponowano wśród 21 jednostek. Mimo że maksymalnie można było uzyskać 5 mln zł, to Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie otrzymał kwotę z nadwyżką: 5 039 420,00 zł.
Maksymalną kwotę 5 mln otrzymały 3 jednostki: Instytut Genetyki i Hodowli Zwierząt PAN, Sieć Badawcza Łukasiewicz Instytut Technologii Elektronowej, Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu.
Warto zwrócić uwagę, że Wojskowy Instytut Medyczny z Warszawy dostał dofinansowanie do 2 projektów na łączną kwotę 6 702 000 zł. A Warszawski Uniwersytet Medyczny otrzymał dofinansowanie do 2 projektów na kwotę 6 694 596 zł.
W tabeli przedstawiono projekty, które uzyskały akceptację Prezesa ABM, natomiast na końcu artykułu (w pliku) zamieszono oryginalną listę otrzymaną z ABM zwierającą wszystkie złożone wnioski projektowe.
L.p. | Numer wniosku | Wnioskodawca | Główny badacz | Tytuł projektu | Kwota wnioskowana |
1. | 2020/ABM/COVID19/0036 | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie (SPSK Nr 1 w Lublinie) | Dr hab. med. prof. nadzw. Krzysztof Tomasiewicz, | Badania nad wytworzeniem swoistej immunoglobuliny ludzkiej z osocza dawców po przebytej infekcji wirusowej SARS CoV 2 i jej zastosowaniem terapeutycznym u pacjentów z COVID 19 | 5 039 420,00 zł |
2. | 2020/ABM/COVID19/0026 | Instytut Genetyki i Hodowli Zwierząt Polskiej Akademii Nauk | Prof. dr hab. Piotr Religa | Opracowanie profilaktycznej szczepionki przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 wywołującego covid-19 (coronavirus disease 2019), w oparciu o wektor wirusowy krowianki MVA | 5 000 000,00 zł |
3. | 2020/ABM/COVID19/0012 | Sieć Badawcza Łukasiewicz Instytut Technologii Elektronowej | Dr inż. Joanna Jankowska Śliwińska | Czujniki do szybkiego i bezinwazyjnego wykrywania SARS CoV 2 na wczesnym etapie zakażenia | 5 000 000,00 zł |
4. | 2020/ABM/COVID19/0005 | Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu | Prof. Grzegorz Mazur | Zastosowanie osocza ozdrowieńców w terapii chorych na COVID-19 wraz z metabolomiczną i laboratoryjną oceną postępu terapii osoczem. | 5 000 000,00 zł |
5. | 2020/ABM/COVID19/0003 | Uniwersytet Rzeszowski | Dr n med. Hanna Czajka | Wielośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III z grupą kontrolną przyjmującą placebo, oceniające wpływ szczepień przeciw gruźlicy na zapadalność i przebieg zakażeń wirusem SARS-CoV-2 wśród pracowników ochrony zdrowia w Polsce podczas pandemii COVID-19 | 4 994 212,00 zł |
6. | 2020/ABM/COVID19/0034 | Wojskowy Instytut Medyczny | Prof. dr hab. n biol. Claudine Kieda, dr n. med. Jakub Klimkiewicz | ITPP jako preparat wspomagający leczenie postępującej niewydolności oddechowej w przebiegu COVID 19.ITPP jako preparat wspomagający leczenie postępującej niewydolności oddechowej w przebiegu COVID 19. | 4 952 000,00 zł |
7. | 2020/ABM/COVID19/0060 | Gdański Uniwersytet Medyczny | Prof. Tomasz Smiatacz | Badanie kliniczne fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo fawipirawiru w porównaniu do standardowej opieki zgodnie z aktualnymi zaleceniami AOTMiT u pacjentów z infekcją SARS-COV-2. UWAGA WNIOSEK JEST POPRAWĄ WNIOSKU NR 2020/ABM/COVID19/20 | 4 921 160,00 zł |
8. | 2020/ABM/COVID19/0048 | Warszawski Uniwersytet Medyczny | Dr n. med. Jarosław Biliński | Badanie kliniczne wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo oceniające wpływ transplantacji mikrobioty jelitowej pełniącej funkcję modulatora odpowiedzi zapalnej (immunomodulacja), dołączonej do terapii standardowej, na redukcję ryzyka progresji choroby COVID19 z nasilającą się burzą cytokinową i procesem zapalnym | 4 696 008,00 zł |
9. | 2020/ABM/COVID19/0022 | Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Warszawie | Prof. Waldemar Wierzba | Badanie kliniczne w zakresie poszukiwania markerów genetycznych odpowiedzialnych za intensywność przebiegu choroby COVID-19, wśród pacjentów z towarzyszącymi chorobami krążeniowo-oddechowymi (szczególna grupa wysokiego ryzyka). | 4 429 400,00 zł |
10. | 2020/ABM/COVID19/0001 | Uniwersytet Medyczny w Białymstoku | Prof. dr hab. Marcin Moniuszko | Opracowanie testów diagnostycznych wskazujących na ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19 Nowy tytuł: „Przeprowadzenie analizy genomu wirusa SARS-CoV-2 oraz genomu pacjentów z COVID-19 w celu opracowania zestawu genetycznych markerów określających osobniczą wrażliwość na zakażenie koronawirusem SARS-Cov-2 i ciężkość przebiegu COVID-19” |
4 419 000,00 zł |
11. | 2020/ABM/COVID19/0071 | Warsaw Genomics spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa | Prof. Krystian Jażdzewski | Odporność grupowa wobec SARS CoV 2 w Polsce: walidacja dostępnych testów serologicznych i określenie poziomu przeciwciał IgG anty SARS CoV 2 w czasie 1 3 9 i 12 miesięcy od zachorowania na grupie 2500 osób przebyłych COVID 19. | 4 376 500,00 zł |
12. | 2020/ABM/COVID19/0044 | Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach | Prof. dr hab. n. med. Jan E. Zejda | Rozpowszechnienie, przebieg i czynniki ryzyka zakażenia wirusem SARS-CoV-2 w populacji Aglomeracji Górnośląskiej w 2020 roku | 3 122 000,00 zł |
13. | 2020/ABM/COVID19/0009 | Instytut Medycyny Doświadczalnej i Klinicznej im M. Mossakowskiego PAN | Prof. dr hab. Edward Franek | Badanie kliniczne randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, w dwóch ramionach, porównujące skuteczność: 1. schematu leczenia porównującego leczenie azitromycyna + standard of care ze standard of care u hospitalizowanych chorych z rozpoznanym zakażeniem wirusem SARS-CoV-2 o przebiegu łagodnym (skala MEWS 0-2 pkt.) oraz 2. schematu leczenia azitromycyna + standard of care ze schematem leczenia azitromycyna plus tocilizumab + standard of care u hospitalizowanych chorych z rozpoznanym zakażeniem wirusem SARS-CoV-2 o przebiegu średniociężkim do ciężkim (skala MEWS ≥ 3 pkt.) | 2 869 081,00 zł |
14. | 2020/ABM/COVID19/0021 | Warszawski Uniwersytet Medyczny | Prof. Mariusz Gujski | Częstość występowania zakażeń SARS-CoV- 2 wśród pracowników policji w woj. mazowieckim - reprezentatywne badanie epidemiologiczne | 1 998 588,00 zł |
15. | 2020/ABM/COVID19/0059 | Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie | Prof. Bogusław Machaliński | Ocena odpowiedzi humoralnej w populacji narażonej na kontakt z wirusem SARS CoV 2: implikacje kliniczne, epidemiologiczne oraz organizacyjne w zakresie opieki zdrowotnej UWAGA - WNIOSEK JEST POPRAWĄ WNIOSKU NR 2020/ABM/COVID19/0013 | 1 971 500,00 zł |
16. | 2020/ABM/COVID19/0082 | Klinika Pulmonologii Uniwersytetu Warmińsko-Mazurskiego w Olsztynie | Dr hab n. med. Anna Doboszyńska | System wspomagający zdalną diagnostykę pacjentów leczonych w warunkach domowych, umożliwiający wykrywanie nagłego zaostrzenia się objawów COVID-19 na bazie metod sztucznej inteligencji UWAGA WNIOSEK JEST POPRAWĄ WNIOSKU 2020/ABM/COVID19/0007 | 1 899 533,00 zł |
17. | 2020/ABM/COVID19/0043 | Wojskowy Instytut Medyczny | Dr hab. n. med. Jacek Kot | Tlenoterapia hiperbaryczna (HBOT) w leczeniu COVID-19 (akronim: HBOT & COVID-19) UWAGA: Wniosek jest poprawionym wnioskiem nr 2020/ABM/COVID19/0016 | 1 750 000,00 zł |
18. | 2020/ABM/COVID19/0077 | Wojewódzki Szpital Zakaźny w Warszawie | Prof. Andrzej Horban | Wprowadzenie i ocena bezpieczeństwa i skuteczności algorytmów diagnostycznych i terapeutycznych u pacjentów diagnozowanych i leczonych z powodu SARS-CoV-2 w Wojewódzkim Szpitalu Zakaźnym i w oddziałach zakaźnych w Polsce. UWAGA WNIOSEK JEST POPRAWĄ WNIOSKU 2020/ABM/COVID19/0015 | 1 499 985,00 zł |
19. | 2020/ABM/COVID19/0011 | Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu | Prof. Mariusz Gąsior | Ocena częstości występowania, przebiegu klinicznego oraz leczenia kardiologicznych, neurologicznych i pulmonologicznych powikłań COVID-19 - badanie pilotażowe | 517 400,00 zł |
20. | 2020/ABM/COVID19/0023 | Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie | Prof. Jerzy Sieńko | Analiza polimorfizmów genu ACE2 w ocenie ciężkości przebiegu klinicznego COVID-19 | 130 000,00 zł |
21. | 2020/ABM/COVID19/0024 | Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie | Dr hab. med Katarzyna Kotfis | Zastosowanie antagonisty receptora mineralokortykoidowego (spironolaktonu) w leczeniu zwłóknienia płuc związanego z zakażeniem SARS-CoV-2. | 100 000,00 zł |
Łączna kwota dofinansowanych projektów | 68 685 786,00 zł |
Co wiemy o konkursach?
Dofinansowanie na badania uruchomione było w trybie błyskawicznym (co zrozumiałe – na początku 2020 r. świat ogarnięty był paniką covidową), zatem wydawało się, że w ślad za szybkim uzyskaniem środków powinno iść szybkie tempo badań. Obecnie, po upływie prawie 3 lat okazuje się, że 4 projekty (19%) są dalej w trakcie realizacji, 3 umowy (14%) zostały rozwiązane, a 14 projektów (67%) jest zakończonych. Nie wiadomo, z jakim skutkiem.
Ponieważ wszystkie dane projektów są już publicznie dostępne, w artykule przedstawiono informacje dotyczące 4 projektów, które uzyskały najwyższe kwoty dofinansowania – 5 mln zł.
1. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie (SPSK Nr 1 w Lublinie)
W szpitalu zamierzano przebadać 480 pacjentów, natomiast po przebadaniu pierwszych 100 pacjentów nie stwierdzono korzyści z dołączenia swoistej Immunoglobuliny anty-SARS-CoV2 do standardowej terapii u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19[2][3][4].
2. Instytut Genetyki i Hodowli Zwierząt Polskiej Akademii Nauk
Z informacji zamieszczonych w internecie można dowiedzieć się o unieważnieniu konkursu[5][6].
3. Sieć Badawcza Łukasiewicz Instytut Technologii Elektronowej
Projekt jest nadal w trakcie realizacji, brak jest podanej daty zakończenia projektu[7].
4. Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
Na Uniwersytecie badano wpływ osocza ozdrowieńców na osoby chore na COVID-19. O pozytywnym wpływie osocza mówił prof. Mazur już pod koniec kwietnia 2020 r. Swoje spostrzeżenia oparł na 25 osobach, którym podano osocze. U 65% leczonych (16 osób) zauważono poprawę. Po kilku dniach chorzy nie wymagali już hospitalizacji[8]. W dłuższej perspektywie czasowej metoda ta okazała się mało skuteczna[9], natomiast nie wiadomo, jak zakończył się projekt, ponieważ informacji takiej nie ma ani na stronie WUM, ani na stronie ABM.
Kim jest Prezes Agencji Badań Medycznych?
Na temat Radosława Sierpińskiego w ostatnim czasie można przeczytać w sieci bardzo dużo. W czerwcu 2018 r. zrobił doktorat pod kierunkiem prof. Łukasza Szumowskiego, byłego Ministra Zdrowia, a w marcu 2019 r. objął obowiązki Prezesa ABM. Ponieważ zgodnie z Ustawą o ABM prezesem może zostać osoba z habilitacją, już 22 kwietnia 2021 r. Rada Dyscypliny Nauki Medyczne Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu nadała stopień doktora habilitowanego panu Sierpińskiemu, aby mógł pełnoprawnie piastować obowiązki Prezesa.
I wprawdzie Sierpiński otrzymał 4 pozytywne recenzje, to recenzent prof. Jarosław Drożdż przyznaje Sierpińskiemu tytuł doktora habilitowanego w oparciu o tzw. starą ustawę, pisząc: „Stwierdzam, że zarówno aktywność naukowa Kandydata, jak i Jego osiągnięcie naukowe przedstawione mi do oceny spełniają wymogi stawiane przy ubieganiu się o nadanie tytułu doktora habilitowanego w dziedzinie nauk medycznych w myśl art. 16 ustawy z dnia 3 marca 2003 roku o stopniach naukowych i tytule naukowym oraz o stopniach i tytule w zakresie (tekst jednolity Dz. U. 2017 poz. 1789)”.
Recenzja wydana w oparciu o nieaktualną ustawę powinna być automatycznie unieważniana. Czy nikt z 7-osobowej komisji habilitacyjnej, wieloosobowej Rady Nauk Medycznych UW nie zwrócił uwagi na błędy formalne dokumentu?
Szybka kariera naukowa R. Sierpińskiego opisana jest w artykule - https://wiadomosci.onet.pl/kraj/dal-uczelni-miliony-zostal-habilitowany-kim-jest-radoslaw-sierpinski/83nz5qw
Wydaje się, że opisane w artykule 68 mln zł przeznaczone na badania nad COVID-19 to kropla w morzu finansów, którymi dysponuje ABM. Przykładowe kwoty z ogólnodostępnego sprawozdania finansowego ABM za 2021 r.:
- konkurs na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych – ABM/2020/1 – 375 510 408,20 zł,
- konkurs na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze chorób rzadkich – ABM/2021/1 – 101 985 809,56 zł,
- komercyjny konkurs na rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA – ABM/2021/5 – 254 108 629,57 zł.
Ze względu na kontrolny charakter Fundacji Science Watch Polska, nadal będziemy przyglądać się działalności i rozdysponowywaniu publicznych środków przez Agencję Badań Medycznych.
Joanna Gruba
Ciekawe linki
https://poznan.wyborcza.pl/poznan/7,36001,26621814,jak-pis-dzielila-pieniadze-na-badania-nad-covid-19-na-liscie.html?cta=1pbox-2hd-3noac-5Standard2023v2NW - kto otrzymał finansowanie
https://wyborcza.pl/7,75398,27506230,cien-nad-ulubiencem-premiera-ujawniamy-kulisy-habilitacji.html – niejasności w habilitacji R. Sierpińskiego
https://tvn24.pl/polska/pracownicy-agencji-badan-medycznych-podleglej-ministerstwu-zdrowia-przyznali-milion-zlotych-firmie-zwiazanej-z-marcinem-szumowskim-4598913 - o ABM
https://www.termedia.pl/koronawirus/Prof-Piotr-Ponikowski-Chlorochina-moze-byc-pierwszym-zarejestrowanym-lekiem-na-COVID-19,37489.html - uruchomienie projektu COVID-19 w ciągu 2 tygodni
https://www.igbzpan.pl/uploaded/FSiBundleContentBlockBundleModelTranslatableBlockTranslatableFilesElement/filePath/1848/informacja-o-uniewaznieniu-postepowania-na-www.pdf - unieważnienie postępowania - Instytut Genetyki i Biotechnologii Zwierząt PAN
[1] https://abm.gov.pl/pl/aktualnosci/314,Agencja-Badan-Medycznych-uruchamia-dodatkowe-srodki-na-opracowanie-szczepionki-t.html
[2] https://abm.gov.pl/pl/aktualnosci/1189,Komunikat-w-sprawie-wynikow-analizy-przejsciowej-badania-klinicznego-w-ramach-Ba.html
[3] https://www.spsk1.lublin.pl/node/1535
[4] https://journals.viamedica.pl/journal_of_transfusion_medicine/article/view/83927
[5] https://wyszukiwarka.abm.gov.pl/index.php
[6] https://www.igbzpan.pl/uploaded/FSiBundleContentBlockBundleModelTranslatableBlockTranslatableFilesElement/filePath/1848/informacja-o-uniewaznieniu-postepowania-na-www.pdf
[7] https://wyszukiwarka.abm.gov.pl/index.php
[8] http://www.usk.wroc.pl/index.php?option=com_content&view=article&id=2242&Itemid=28
[9] https://www.termedia.pl/koronawirus/Osocze-ozdrowiencow-nieskuteczne-w-leczeniu-ciezko-chorych-pacjentow-z-COVID-19,43869.html